空氣過濾器|高效過濾器專題 佰倫空氣過濾器已榮獲多項國家專利! |
服務熱線:181-0266-3890 |
|
藥廠高效過濾器泄漏檢測SOP |
|
|
目 的: |
通過檢測高效過濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷,以便及時采取補救措施。 |
||
適用范圍: |
適用于藥廠潔凈廠房高效過濾器泄漏的檢查。 |
||
責任部門: |
設(shè)備能源部、質(zhì)量保證部負責本程序的正確執(zhí)行和監(jiān)督。 |
||
1、高效過濾器安裝檢查
1.1高效過濾器安裝前,必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞,邊長、對角線和厚度尺寸等是否符合要求;杠架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產(chǎn)品合格證,技術(shù)性能是否符合設(shè)計要求。
1.2檢查過濾器的濾材是否完好。
1.3濾材與其框架內(nèi)部的連接是否嚴密。
1.4過濾器框架的密封墊付和過濾器組支撐柜架之間連接是否穩(wěn)固。
2、高效過濾器的檢漏。
2.1測試方法:塵埃粒子計數(shù)器法。
2.2測試范圍:對于D級及更高潔凈度要求的潔凈室,包括層流工作臺、百級層流罩、隧道烘箱等設(shè)備上的高效過濾器,都必須在現(xiàn)場進行檢查檢漏。
3、檢測材料及儀器。
3.1塵源:含塵濃度為3.5×104粒/L,微粒≥0.5μm的氣體。
3.2儀器:塵埃粒子計數(shù)器。
4、粒子計數(shù)器法檢漏方法。
4.1在被檢測高效過濾器上風側(cè)以大于或等于0.5μm微粒,含塵濃度為3.5×104粒/L的空氣做為塵源,調(diào)整過濾器在接近設(shè)計風速的條件下運行,用粒子計數(shù)器在被測高效過濾器下風側(cè)測得含塵濃度。
4.2根據(jù)《CLJ-03A型塵埃粒子計數(shù)器SOP》正確使用計數(shù)器。
4.3用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過高效濾器的出風側(cè)。采樣頭離過濾器距離約2~4cm處,沿過濾器內(nèi)邊框均速移動計數(shù)器探頭巡檢,掃描速度應低于5cm/s。
4.4檢漏標準控制表。
潔凈度 |
塵粒最大允許數(shù)/立方米 |
|
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3500 |
1 |
B級 |
3500 |
1 |
C級 |
350000 |
2000 |
D級 |
3500000 |
20000 |
5、泄漏后處理:
5.1出現(xiàn)泄漏時,用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或螺栓緊固以后再次進行掃描巡檢,儀表指示為“0”,表明漏點已被堵住。
5.2高效過濾器泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的面積不能大于過濾器總面積的1%,全部泄漏點的面積不能大于過濾器總面積的5%,否則必須更換。
5.3過濾器修理或重裝后必須重新進行測試。
6、檢測頻度:
6.1在安裝或更換高效過濾器時應進行檢測。
6.2正常使用情況下,每年至少檢測一次。
上一篇:公司介紹 | 下一篇:高效過濾器檢漏在無菌制劑生產(chǎn)中的重要性... |